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注射Bio-Alcamid改善面部轮廓缺陷的受术者满意度

2013年06月27日 18:18 来源: 悦美网 类型:原创

概要

Bio-Alcamid(意大利Polymekon制造)是一种polyalkylimide水凝胶(永久性皮肤填充剂),可注射至皮下组织,用以修复轮廓畸形和软组织凹陷,也被用于治疗与HIV有关的面部脂肪萎缩。(备注:Bio-Alcamid曾在欧洲市场流通,未曾得到美国FDA认证;2012年,意大利厂商已停止生产Bio-Alcamid。)

方法

对2003年11月~2011年3月期间69名注射过Bio-Alcamid的受术者进行回顾性研究。注射前,先为受术者进行注射部位的局部麻醉,通过宽孔径针头注射Bio-Alcamid,注射后需要按摩,以确保材料均匀分布。术后4~6个月安排随访,评估效果以及是否需要进一步注射。

通过术后邮寄随访问卷调查,获得受术者对注射效果的满意度,受术者需要回忆注射的部位、频率,注射过程中的疼痛感,术前及术后面颊、太阳穴容积对生活的影响,经历到的并发症,首次、二次注射的时间以及他们的建议。所有问题使用Yes、No、Do Not Know作为回答选项。发送65份问卷调查,收回36份。

结果

我们已经通过长达7年的研究来评估该产品的面部应用情况和长期效果(包括使用者满意度研究)。69名受术者参与此研究:89.9%运用该产品治疗HIV引起的面部脂肪萎缩;55%回应了问卷调查;52.5%经历了与注射相关的严重疼痛;50%出现了至少一种并发症(游走、硬节、凹凸不平);94.4%面积容积有所改善;77.8%会再次注射此产品;86.1%表示会将它介绍给朋友。

图1. 受术者注射Bio-Alcamid相关的频率图(包括注射和取出)

图2. 受术者回忆的面部注射次数

图3. 受术者注射过程中的疼痛感受评分(轻度:1~3;中度:4~6;重度:7~10)

图4. 术前及术后受术者感受到的面颊、太阳穴容积缺失严重程度(1=不严重,10=非常严重)

图5.受术者注射Bio-Alcamid的并发症发生情况

结论

虽然注射Bio-Alcamid改善面部轮廓的受术者满意度相对较高,但我们发现了一些明显的长期并发症。因此,我们不推荐使用者出于美容性用途选择该产品。对于特别要求使用该产品的受术者,需要将治疗的益处及所有潜在的风险一并告知,并提供可选的替代性方案。

本文编译自:Patient satisfaction following Bio-Alcamid injection for facial contour defects——Journal of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery,July 2012.

作者:D.A. George,E. Erel, R. Waters.

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