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Juvéderm® Volbella™在口周的应用

2013年04月22日 16:44 来源: 拾美网 类型:转载

  背景

Juvéderm透明质酸真皮填充剂常常用于丰唇,而目前该系列已开发出一种特别适合唇部使用的新型填充剂。

方法

在四个欧洲地点用Juvéderm® Volbella™注射凝胶治疗60名受试者的口周区,在之后的第1、3、6、9和12月返回诊所进行随访。主要效果终点建立的先验为,根据四点唇部丰满量表(LFS),第3月的反应者比例≥40%,统计学差异>0%,并且根据调查员的LFS评估,其中反应者从基线的改善≥1分。在随访中,受试者评估丰唇目标实现程度,对其唇部的外观和感觉,以及对治疗效果的满意程度。

图1. 根据调查员评估,唇部丰度评分比基线改善的受试者百分比。

图2. 报告丰唇目标实现的受试者百分比。

结果

第3月LFS反应者比例为93.2%(P<0.0001),因此达到主要终点,并证明了临床效果。随着时间的推移,反应者比例显示,78.0%的受试者的唇部丰满程度在第9月仍有改善,48.3%的受试者在第12月仍有改善。治疗后,98.3%的受试者报告说,他们的唇部丰满目标已经实现,该比例在第9月保持在86.4%,在第12月保持在56.9%。在第1个月,81.0%的受试者报告说他们的嘴唇感觉平滑,91.4%的受试者报告说他们的嘴唇看起来很自然(7-10分/11分制,0分代表结果不好,10分代表结果良好)。同样的,第1个月有96.6%的受试者报告说满意(7-10分/11分制,0分=非常不满,10分=非常满意),第12个月有超过80%的受试者仍然满意。没有发生与治疗相关的严重不良事件。

图3. 一位45岁女性在1.0mL Juvéderm® Volbella™治疗前后:上唇0.6mL,下唇0.2mL,口角连接处0.2mL。

图4. 一位29岁女性在0.5mL Juvéderm® Volbella™治疗前后:上唇0.3mL,下唇0.2mL。

图5. 一位64岁女性在1.8mL Juvéderm® Volbella™治疗前后:上唇0.8mL,下唇0.4mL,口角连接处0.2mL,口周线0.4mL。

图6. 报告对研究治疗的效果的整体满意程度的受试者百分比。

结论

Juvéderm® Volbella™注射凝胶耐受性良好,已被证明可提供平滑自然的丰唇效果,并可持续长达1年时间。

原文:

Juvéderm® Volbella™ in the perioral area 

——a 12-month prospective, multicenter, open-label study

Clin Cosmet Investig Dermatol. 2012;5:167-72.

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  • 技术手段:

    注射

  • 效果程:

    多次注射

  • 效果果:

    6-12个月

  • 适宜人群:

    唇部过或薄萎缩老化者

  • 术后休息:

    无需休息

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