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美药监局批准肉毒素治疗膀胱过度活动症

2013年01月22日 15:11 来源: 悦美网 类型:原创

[悦美整形网 原创]  肉毒素除了用于注射除皱外,偏头痛、多汗症、尿失禁、斜视、抑郁症等其他多种问题也被许多医生列为肉毒素的适应症之列,但真正被药监部门批准的尚少。2013年1月18日,美国药监局(FDA)发布通知,正式批准保妥适肉毒素用于治疗膀胱过度活动症,这意味着肉毒素在尿失禁方面的应用被规范化。

膀胱过度活动症是指膀胱突然收缩,导致人体迫切需要排尿。肉毒素作为从肉毒杆菌提取而来的药物,可通过放松膀胱肌来增加膀胱储存尿液的容量,从而减轻尿失禁。治疗时需要借助膀胱镜将肉毒素注射至膀胱。

美国食药监局药品评估与研究中心生殖泌尿产品部主任 Hylton V.Joffe博士在新闻发布会中说道:“临床试验证实肉毒素能显著降低尿失禁的频率。药监局对这一应用的批准为美国3300万受膀胱过度活动症折磨的患者提供了一种重要的治疗方法。”

研究人员在1000名膀胱过度活动症患者中注射肉毒素和安慰剂,通过对比试验来评估这种应用的安全性。12周之后,他们发现,注射过肉毒素的患者出现尿失禁的次数要比注射安慰剂的患者少。

美国药监局表示,在应用其他方法治疗膀胱过度活动症均告失败后,可以考虑用肉毒素治疗,而两次治疗间隔至少为12周。此外,注射肉毒素治疗膀胱过度活动症的可能副作用就是感染、排尿疼痛、尿潴留。

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