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国家药监局又批进口整形膨体

2012年12月17日 13:31 来源: 悦美网 类型:原创

[悦美整形网 原创]  膨体全称“膨体聚四氟乙烯”,是隆鼻常用的一种皮下植入材料。世界上正规的整形膨体生产商原来只有两家:美国戈尔公司和上海索康,但早在2006年,戈尔公司就宣布不再生产整形用的膨体材料,使得我国整形膨体选择范围变小。不过令人欣喜的是,近几年,国内不断有新的整形膨体进入市场。2012年12月14日,国家药监局(SFDA)又新批了一款整形用进口膨体。

国家药监局2012年12月14日进口批件通知

根据批件通知显示的信息,这款膨体材料是作为整形植入物使用的,代理商为“北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司”,SFDA及厂商还未公布关于该产品的更多详细信息,但却值得我们期待和关注。

截止目前为止,我国可用的合法整形膨体材料除了新批的这款进口产品,还有另外3款,其中1款进口的,2款国产的:

美国Implantech面部整形植入物

上海索康整形膨体

上海信晟膨体

膨体在医学上早是作为心血管外科的人造血管材料使用的,后来才被用于隆鼻、面部填充等颌面整形手术中。膨体材料有大量的微孔,血管和组织细胞可充分长入,应用于颌面整形可大大改善植入区皮肤组织的血液循环,效果逼真自然。但膨体也有缺点,比如取出时困难、价格比较高,而且由于其多孔特性,一旦感染出现将很难控制。

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