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美国药监局新批瑞蓝L型透明质酸

2012年10月25日 17:18 来源: 悦美网 类型:原创

[悦美整形网 原创]  注射用透明质酸整形医生和求美者都非常关注的真皮填充剂。在我国,经国家药监局(SFDA)认证的合法透明质酸填充剂只有三种:瑞蓝2号、逸美(EME)、润.百颜。其中瑞蓝2号为进口产品,由瑞典Q-Med公司研发生产。实际上,瑞蓝透明质酸为一个系列,瑞蓝2号只是其中一种,而且2012年8月30日,美国药监局又新批了一种专用于丰唇的瑞蓝填充剂——瑞蓝L型透明质酸。

瑞蓝L型透明质酸

Q-Med公司在其新闻发布会上指出,人们眼中的“完美唇部”概念是随着时代不断变化的。关于理想唇部的审美趋势强调个性化,自然、饱满、柔软的双唇取代了过去的“鸭嘴唇”。瑞蓝L型透明质酸正是在这种审美概念下引申出的产品组合——Restylane Lip Volume和Restylane Lip Refresh。两者都是非永久性的透明质酸,其中Restylane Lip Volume用于打造饱满双唇,而Restylane Lip Refresh用于恢复唇部的水润状态。

什么是瑞蓝L型透明质酸?

瑞蓝L型透明质酸是专为敏感唇部组织设计的填充剂,包括Restylane Lip Volume和Restylane Lip Refresh,取各自首字母简称为“L型透明质酸”,也被批准用于填充面部皱纹和褶皱,尤其是鼻唇沟。瑞蓝L型透明质酸中包含3%的利多卡因麻醉剂。

瑞蓝L型透明质酸的工作原理是什么?

瑞蓝L型透明质酸通过暂时性的增加唇部容积来发挥作用,当注射于皱纹部位时,还能令面部皮肤变得光滑、平整。瑞蓝L型透明质酸的临床试验中,受术者需要注射1~2次来达到丰唇效果,并且这一效果能维持大约6个月。

瑞蓝L型透明质酸的用途有哪些?

可用于21岁以上、嘴唇较薄的求美者,达到丰唇效果,或注射于面部组织来填充中度至重度皱纹和褶皱。

瑞蓝L型透明质酸的副作用有哪些?

注射瑞蓝L型透明质酸的主要副作用有:淤血、红肿、压痛、瘙痒。但由于其中含有利多卡因麻醉剂,因此研究显示,受术者感受到的疼痛程度比不含麻醉剂的瑞蓝要轻很多。

哪些人不能使用瑞蓝L型透明质酸?

◆有严重过敏反应史(药物过敏或蛋白质过敏)者

◆有多种严重过敏史者

◆对革兰氏阳性菌蛋白严重过敏者

◆有局麻剂过敏史者

◆有出血性疾病者

瑞蓝L型透明质酸的禁忌用途为哪些?

丰胸

◆注射入骨、肌腱、韧带、血管

目前瑞蓝系列透明质酸共有7种:Resylane、Resylane Perlane、Resylane SubQ、Resylane Vital、Resylane Vita Light、Restylane Lip Volume、Restylane Lip Refresh。其中通过美国药监局审批的有4种:Resylane、Resylane Perlane、Restylane Lip Volume、Restylane Lip Refresh,而通过我国药监局审批的只有其中的Resylane,期待其他3种将来也能进入我国,让国内需要注射透明质酸填充剂的求美者有更多选择。

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  • 技术手段:

    注射

  • 效果程:

    多次注射

  • 效果果:

    6-12个月

  • 适宜人群:

    唇部过或薄萎缩老化者

  • 术后休息:

    无需休息

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