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国内合法注射整形产品最新大盘点

2012年08月13日 16:25 来源: 悦美网 类型:原创

2012年,随着国家药监局(CFDA)对国产润•百颜透明质酸、宝尼达玻尿酸类产品以及肤美达牛胶原蛋白的审批,国内可用的注射整形产品又增加了三名新成员。国产的注射整形产品呈现出蓬勃发展的趋势,同时又有进口产品不断进入我国。为此,悦美网对目前为止获得CFDA批文的12种注射整形产品进行一个大盘点。国内注射整形美容材料总的来说分为两大类——进口的和国产的:

一、合法的4种进口注射整形产品有:

1.荷兰爱贝芙(20%PMMA微球+80%包裹PMMA的牛胶原蛋白液体):

爱贝芙

①首次获批期限:2002年5月29日~2006年5月29日(注册代理及售后服务:荷兰汉福国际有限公司北京代表处),适应症为:用于永久修复连接组织的皱折和其他缺陷。

②二次获批期限:2012年3月12日~2016年3月11日(目前在中国已不设代理商)。

③适应症:改为纠正鼻唇沟纹隆鼻(骨膜外层),产品添加利多卡因,预装在注射器中,规格有0.5cc和0.1cc,其中0.1cc为过敏测试用的测试针,成分为牛胶原蛋白溶液。牛胶原蛋白源自澳大利亚的牛皮。

④官方定价:爱贝芙执行全国统一价格政策——先前价格11170元/支,另收注射费600元/支,产品规格为0.5毫升/支。从2013年3月8日起,爱贝芙在中国市场的销售价格调整为人民币16800元/支,注射费为人民币1000元/支,产品规格为0.5毫升/支。

备注:爱贝芙生产公司只向指定医院直接提供爱贝芙产品,无任何中间销售环节,其他任何渠道获取的“爱贝芙”均为假冒伪劣产品。所有爱贝芙指定机构的信息均可在爱贝芙官网(www.artecoll.com.cn)进行查询。爱贝芙医院和医师资格实行认证授权制度。只有获得授权的爱贝芙指定医院和指定医师,才可以使用爱贝芙产品。

2.瑞典Q-Med公司(已归入瑞士Galderma公司旗下)瑞蓝2(透明质酸):

瑞蓝2透明质酸

①首次获批期限:2008年12月15日~2012年12月14日(注册代理:瑞典贸易委员会贸易促进有限公司北京代表处;售后服务:科医国际贸易(上海)有限公司),适应症为:用于面部真皮组织填充以纠正鼻唇沟。另外,瑞蓝首次获批的批文已过期,目前新的批文正在办理中,批文到期前生产及流入市场的产品依然合法可用。

 

②备注:为了健康安全地使用瑞蓝2(Restylane),Q-Med公司采取严格的防伪措施。用户可以在www.restylane.com.cn 上根据以下顺序进行防伪查询,并查询瑞蓝2的授权医疗机构:

A. 包装盒的产品真伪查询码;

B. 注射器标签上的产品识别码。

3.美国Allergan公司的A型肉毒毒素Botox:

保妥适肉毒素

①首次获批时间:2003年12月17日

②二次发证时间:2009年7月7日

③三次获批期限:2012年3月12日~2017年3月11日

④规格:50单位/支,1支/盒、2支/盒、3支/盒、6支/盒

美容适应症:治疗中度~重度皱纹

4.韩国伊婉(YVOIRE)透明质酸(韩国LG生命科学公司)

“怡荷”透明质酸

①获批期限:2013年7月5日~2017年7月4日

②适应症:用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正中重度鼻唇部皱纹。

二、合法的8种国产注射整形产品有:

1.逸美(EME)透明质酸(北京):

EME逸美透明质酸

①获批期限:2009年10月11日~2013年10月10日

②适应症:该产品用于皮肤真皮深层至皮下浅层之间注射填充,以纠正额部皱纹和鼻唇部皱纹。

③生产单位:北京爱美客生物科技有限公司

2.宝尼达(Bonita)长效透明质酸类产品(北京)

宝尼达长效透明质酸类产品

①获批期限:2012年10月12日~2016年10月11日

②适应症:用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填充,以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。

③生产单位:北京爱美客生物科技有限公司

3.双美1号猪胶原蛋白(台湾):

双美1号猪胶原蛋白

①获批期限:2009年9月25日~2013年9月24日

②适应症:该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(如眉间纹、额头纹和鱼尾纹等)。

③生产单位:台湾双美生物科技股份有限公司

4.双美1号猪胶原蛋白加强型(台湾)

双美1号胶原蛋白植入剂加强型

①获批期限:2012年12月6日~2016年12月5日

②适应症:适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹。

③生产单位:台湾双美生物科技股份有限公司

5.肤美达牛胶原蛋白(吉林长春):

①获批期限:2012年4月13日~2016年4月12日

②适应症:该产品用于面部真皮组织填充以纠正中、重度鼻唇沟。

③生产单位:长春博泰医药生物技术有限责任公司

6.衡力肉毒素(兰州):

衡力肉毒素

①批准日期:2002年12月18日

②生产单位:兰州生物制品研究所有限责任公司(国产肉毒素的生产商)

7.润•百颜透明质酸(山东):

润•百颜透明质酸

①批准期限:2012年7月6日~2016年7月5日

②生产单位:华熙福瑞达生物医药有限公司

8."海薇"透明质酸(上海):

上海其胜生物制剂有限公司的“海薇”透明质酸

①批准日期:2013年9月

②生产单位:上海其胜生物制剂有限公司

以上便是国内拥有CFDA批文的12种注射用整形美容产品。此外,据有关消息称“乔雅登”透明质酸目前正在国家药监局指定的医院进行临床试验,将有望通过审批。

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