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硅胶假体隆胸50年发展史回顾

2012年07月16日 17:45 来源: 悦美网 类型:原创

[悦美整形网 原创]  今年是硅胶假体隆胸术问世50周年。硅胶假体隆胸手术早在1962年春天就开始了。据有关研究人员介绍说,往女性乳房内注射物质的历史实际上要追溯到19世纪末,那时注射的材料包括石蜡、动物脂肪以及工业硅胶。20世纪50年代涌现出了各种移植材料,甚至有玻璃球和海绵假体。之后,休斯顿医生Frank Gerow博士在挤压一个装满血液的输血袋时,觉得它摸起来就像女性的乳房,并由此突发灵感。于是,1961年,Frank Gerow博士及Thomas Cronin博士与美国道康宁公司合作,共同研发出了世界上款硅胶乳房假体硅胶假体隆胸的故事也由此展开:

硅胶假体及历史上位做硅胶假体隆胸手术的人

1962年: 美国德州工厂的工人Timmie Jean Lindsey女士在医生的建议下,接受了世界上例硅胶假体隆胸手术。现今80岁的Timmie说:“那时候我告诉他们,相比在胸部放这种新的假体,我更愿意给我的耳朵整整形。不过他们说,他们也会给我做耳朵整形的,于是我就同意做隆胸手术了。”做完手术后,Timmie 的乳房尺寸从B罩杯增长到了C罩杯,之后还哺育过6个孩子。从此,Timmie被载入史册。

20世纪70年代:更加“栩栩如生”的硅胶乳房假体被生产出来,但是很容易破裂。那时候要完全清除植入的乳房假体是几乎不可能的。也就是在那10年里,由聚氨酯泡沫包裹着的乳房假体变得流行起来,可以有效防止包膜挛缩的出现。但是聚氨酯泡沫会在体内很快破裂分解,使得假体的移除变得困难。

1976年:美国食品及药物监督管理局(FDA)在《食品、药品和化妆品法案》中制定了医疗设备修正案。自此,美国FDA可以对新的医疗设备的安全性及有效性进行审核、认证。此时,上市15年的硅胶乳房假体才被纳入FDA的监管范畴。

1977年:休斯顿律师接到了起关于硅胶假体隆胸的诉讼案件。美国克利夫兰的一名女性表示,她植入的硅胶乳房假体破裂了,而且后续的手术令她吃了不少苦头。后,她从美国道康宁公司获得了17万的赔偿金。

20世界80年代:拉尔夫·纳德公民健康研究小组发出警告,硅胶乳房假体可能会致癌。

1982年:美国FDA提议将乳房假体纳入三级医疗设备范畴,这意味着厂商需要提交更多数据来证实硅胶乳房假体的安全性。

1984年:旧金山一名女性的系统性自身免疫性疾病被发现是由她植入的硅胶乳房假体导致的。厂商因此向她支付了21万美金的赔偿金,之后当地法院下令对证据进行密封。此后第二年,美国各地出现了多起声称硅胶乳房假体导致疾病及不适的诉讼案件。后,虽然厂商因这些案件而支付了数百万美元的赔偿金,但科学家们表示,他们没有发现硅胶乳房假体与癌症之间存在任何因果关系。

1988年6月:在1982年首次提出提议后6年,美国FDA将乳房假体列入三级医疗设备。

1990年12月:美国新闻类节目《与宗毓华面对面》提出了关于硅胶乳房假体危险性不断蔓延的警告。美国国会也就硅胶乳房假体的安全性举行了听证会。

1992年1月:美国FDA行政长官David Kessler呼吁公众自愿暂停流通或使用硅胶乳房假体,直至FDA及其顾问小组发布消息。

1992年3月:美国道康宁、美国施贵宝及美国Squibb Bioplasty纷纷退出了硅胶乳房假体市场。美国麦格和美国曼托仍然生产乳房假体。道康宁公司设立基金会进一步研究乳房假体的安全性。

1992年4月:美国FDA行政长官David Kessler提出了硅胶假体隆胸手术的中止令,只有需要进行乳房重建的女性才能接受硅胶假体隆胸手术,并且必须事先签订手术协议。

1994年3月:硅胶假体的厂商集体提出诉讼申请,其中的是道康宁公司,其他的包括百特、施贵宝以及Squibb Bioplasty公司。这也是史上的集体诉讼案。厂商们均表示,没有任何科学证据能够证明硅胶乳房假体与免疫性疾病存在关联。

1994年6月:新英格兰医学期刊上发表的梅奥医院流行病学研究指出,做过硅胶假体隆胸的女性患结缔组织疾病的风险并没有增加。

1995年:美国风湿病学会表示,有明确证据证实,硅胶假体并不会导致全身性疾病。

1995年5月:美国道康宁公司申请破产。此前,道康宁已陷入2万起诉讼案,其中有一些诉讼案的原告不止1人。除此之外,还有41万索赔申请正在解决中。道康宁的这一破产申请暂停了所有的诉讼。

1995年6月:新英格兰医学期刊发表了哈弗大学护理流行病学研究。该研究也指出,植入过硅胶假体的女性患结缔组织疾病的风险并不会增加。

1995年12月:美国至少涌现出20项关于硅胶乳房假体安全性的研究,也未证实硅胶乳房假体与各种自身免疫性疾病存在因果关系。

1997年8月:美国纽约时报报道,硅胶假体的生产商遭到了80%假体使用者的反对。一审陪审团裁定,陶氏化学公司(拥有道康宁公司一半的股份)涉嫌隐藏硅胶假体的安全性信息来欺骗消费者。

1997年9月:美国国家癌症研究院期刊发表了一篇关于多个医学研究的回顾,给出了乳房假体并不会致癌的总结。

1998年11月:美国道康宁公司申请破产重组,并且向提出索赔的消费者提供以下选择:想立即获得现金并且没有提出疾病索赔的消费者将被支付两千美金,还会被支付五千美金用于移除假体或者两万美金用于移除破裂的假体;已经提出疾病索赔的消费者将获得1~25万美金。

1999年6月:美国国家科学院医学研究所发布了由13名科学家组成的独立委员会所发出的一份400页报告。该报告是这样总结的:尽管硅胶乳房假体可能与乳腺组织的瘢痕增生或硬化有关,但是并不会导致红斑狼疮或类风湿性关节炎这样重大的疾病发生。

2002年:美国歌手Dolly Parton向媒体承认,她做过隆胸手术。之后,欧美许多娱乐界名人也向大众坦诚自己的隆胸史,包括曾经的《花花公子》封面女郎Pamela Anderson、歌手Victoria Beckham、电视明星Denise Richards和Heidi Montag。

2003年:好莱坞明星Mariel Hemingway在谈到她的隆胸经历时表示,她植入的硅胶假体内的硅凝胶已渗露出来,为此她很郁闷:“我觉得假体很糟糕。做完隆胸手术初的1年里,我觉得很享受,但是20~32岁的时候,我就一直问自己为什么要做假体隆胸手术,现在真的是糟糕透了。”

2005年10月:电视明星Sharon Osbourne承认自己在05年年初做了假体隆胸手术,胸围变成了34DD。之后,她又将假体取出,换成了小一点的硅胶假体。2011年,她表示自己出现了一些并发症,一只假体变形了而另一只出现了渗漏。

2006年11月:美国FDA批准硅凝胶假体重新上市。但是需要厂商进行跟踪研究来了解假体的长期安全性及有效性。FDA还在其网站上声明:“乳房假体并不能终身停留在体内。假体在体内的停留时间越长,受术者出现并发症并且需要移除或更换假体的可能性就越大。女性在植入乳房假体后,需要对自己的乳房进行终身监控。”该网站还指出:迄今为止,还没有任何研究证实硅胶乳房假体会导致癌症、生殖问题或风湿性关节炎等结缔组织疾病的出现。FDA将与硅胶乳房假体的两大生产商——艾尔健和曼托公司合作,共同收集求美者植入假体后的随访数据。

2010年:法国PIP公司生产的硅胶假体被禁止使用。该假体在欧洲及南美曾被广泛使用,相关政府部门鼓励女性取出植入的PIP硅胶假体。

2011年3月:新的硅胶乳房假体通过美国FDA的批准认证,该假体的生产商——圣巴巴拉市的Sientra公司也因此成为继艾尔健和曼托之后的美国第三大乳房假体公司。

2012年6月:英国卫生部发布PIP乳房假体评估总结报告。报告指出,PIP乳房假体所使用的硅凝胶材料无毒、无致癌性,但鉴于其机械强度低劣,专家组认定PIP乳房假体为不合格产品。

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    胸部过小,两侧乳房不对称,乳房下垂

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    10-14天

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