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美国药监局13年来首次批准减肥新药

2012年07月06日 18:12 来源: 悦美网 类型:原创

据美国食品及药物管理局(FDA)于2012年6月27日在其官网发布的消息,由圣地亚哥Arena生物制药公司生产的减肥药Belviq(洛卡西林)已经通过审批,成为美国药监局13年来首次批准的新减肥处方药。

有关医生表示,Belviq在占美国总人口35%的肥胖人群中成为一种十分受欢迎的减肥新药,尽管有部分人群表示,Belviq所带来的减肥效果并不大。

美国药监局13年来首次批准减肥新药

美国药监局将会继续监督Belviq上市后的安全性研究,包括它是否会导致服用者心脏病发作或中风。Belviq的售价目前尚未公布。

来自美国南加利福尼亚州林多拉医院的执行医学总监Peter Vash 就Belviq的相关问题做出了如下回答:

Q:Belviq是如何发挥作用的?

A:Belviq 会向大脑发送特定讯息,从而增加羟色胺的水平,反过来可以降低人的食欲,制造一种饱腹感。

Q: Belviq适用于哪些人群?

A: 体重指数(BMI)超过30的肥胖人群以及患有二型糖尿病或高血压的肥胖人群。

Q:哪些人群禁用Belviq?

A:妊娠期女性、正在服用SSRI抗抑郁药(例如百忧解、左洛复等) 或者正在服用治疗偏头痛药物的人群。

Q: Belviq可以脱离整体减肥方案独立使用吗?

A:Belviq有可能会成为对抗肥胖极其有效的工具,只能在医生的正确指导下服用,并且需要与低热量饮食、适量运动及其他生活习惯纠正计划联合使用。 如果独立使用,效果可能会有所折扣。

Q:Belviq何时上市?在哪些地方能买到?

A:Belviq将于2013年季度上市,只能由具备行医资质的医生开具处方。

Q:Belviq与减肥药芬芬有何区别?我们怎么才能知道Belviq不会引发类似芬芬所引起的健康问题?

(备注:芬芬英文名为“Fen-Phen”,也是一种食欲抑制剂,美国药监局已于1997年9月正式禁止将芬芬用于减肥,因为芬芬面世后曾带来很多严重的副作用)

A:芬芬减肥药中的成分多半为芬氟拉明。由于会损坏心脏瓣膜的功能,芬芬减肥药已被撤出市场。Belviq包含所有有力的成分,在降低食欲的同时并不会影响心脏瓣膜的功能。美国药监局通过临床试验及研究已经证实,Belviq不会引发类似芬芬所引起的健康问题。

Q:有哪些服用后的征兆是医生需要注意的?

A:每个人对于药物的反应都是不一样的,因此很难给出一个确定的征兆。Belviq必须在有资质医生的指导下使用。

关于Belviq的其他焦点信息:

效果:根据Arena向美国药监局提交的临床试验数据显示, 将近一半服用过该药物的二型糖尿病患者体重至少减了5%,平均为12磅,而服用对照剂的那一组只有23%的人体重有所减轻。

副作用:Belviq在非糖尿病人群中的常见副作用包括头痛、头晕、疲乏、恶心、口干及便秘;在糖尿病人群中的副作用包括低血糖、头痛、腰背痛、咳嗽和疲乏。

健康问题:2010年,美国药监局曾拒绝了Arena公司提交的首次批准申请,要求他们给出更多的关于药物安全性的数据。目前,该公司的研究数据显示,小剂量服用Belviq并不会引发心脏问题。

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