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瑞典Q-麦德停止推广Macrolane玻尿酸用于丰胸

2012年07月04日 17:29 来源: 悦美网 类型:原创

近年来,玻尿酸注射丰胸越来越受到关注,各种相关的广告是屡见不鲜。但值得一提的是,在众多的玻尿酸产品中,有明确丰胸适应症的少之又少,Macrolane玻尿酸就是其中的一种。不过,该产品的生产商瑞典Q-麦德公司(Q-Med)已于2012年4月17日发表声明,将停止推广Macrolane玻尿酸用于丰胸。

Macrolane是瑞典Q-麦德公司研发的一种专利NASHA(粒子技术)稳定性玻尿酸,并且是被欧盟明确批准可用于丰胸的玻尿酸产品。Macrolane玻尿酸在欧洲20多个国家及韩国被广泛应用,但是没有得到美国药监局及我国药监局的批准认证。

Q-麦德公司发表此次声明的原因在于,业界对于Macrolane玻尿酸是否会影响乳腺的放射线检查还未达成共识。除此之外,Macrolane玻尿酸被批准的其他适应症仍然有效。那么Q-麦德公司发布的这份声明是否意味着Macrolane玻尿酸存在安全隐患并且会退出市场呢?让我们一起来看看Q-麦德公司的官方回答:

Q:贵公司的这个决定是否意味着Macrolane玻尿酸不安全?

A:不是的。Macrolane玻尿酸产品本身不存在任何安全问题。我们做出这个决定的原因在于,放射科医生们对于Macrolane玻尿酸是否会影响乳腺的放射线检查还未达成共识。Macrolane玻尿酸是符合欧盟标准的高品质产品,在丰胸及身体塑形方面安全、有效,并且在世界上许多不同的国家已经获得了较高的满意度。2008年我们建立起了安全报告系统,目前还没有收到任何安全问题报告。

Q:这和产品召回是一码事吗?这个声明是否意味着贵公司打算停止生产Macrolane玻尿酸?

A:不是。 Macrolane玻尿酸没有被召回,也没有退出市场。Macrolane将会继续用于身体其他部位的塑形。

Q:如果求美者近期注射过Macrolane玻尿酸,那么他们是否需要格外担忧自己的安危?

A:没有必要担心。Macrolane是以稳定性透明质酸和水分为基础的,而这些物质都是人体天然存在的。因此Macrolane玻尿酸是可降解的,会在体内逐渐消失。

Q:注射过Macrolane玻尿酸的求美者是否需要将其从乳房中清除?

A:不需要。求美者无需做任何处理,也无需采取其他的医疗措施。只需与医生保持联系,继续参加术后随访咨询。如果对Macrolane玻尿酸注射有其他问题或顾虑,可以联系自己的注射操作医生。与假体隆胸手术一样,在做任何乳房检查之前,一定要向医生报告Macrolane玻尿酸注射丰胸史或其他的丰胸手术史,这一点非常重要。

Q:Macrolane玻尿酸是否会致癌?

A:不会。在医学美容中,像Macrolane这样的玻尿酸产品已经被安全应用达几十年之久了。世界范围内,玻尿酸类真皮填充剂的应用案例超过1500万,还没有出现过一起玻尿酸致癌的案例。

由此看来,瑞典Q-麦德公司停止推广Macrolane丰胸适应症的主要原因还是该产品影响乳腺检测的问题。此外,我国药监部门还尚未批准这种产品进入国内市场,法国及英国的相关监管部门也已经禁止Macrolane玻尿酸用于注射丰胸。Macrolane玻尿酸并没有撤出市场或停止生产,但其注射丰胸的安全性值得我们进一步关注。

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