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外用肉毒素凝胶有望通过美国FDA审批

2012年06月18日 10:03 来源: 悦美网 类型:原创

尽管像兰州衡力、Botox 、Dysport、Xeomin(其中被我国SFDA批准应用的只有兰州衡力和进口的Botox)这样的肉毒素注射产品可以帮助抚平动力性皱纹,但注射过程中的不适依然令很多爱美人士闻之色变。于是效果可媲美肉毒素注射剂的非针剂肉毒素产品便成为不少爱美人士的梦想,也是美容研发人员研究的对象。幸运的是,目前这种梦想可能离现实更近一步了。由美国Revance Therapeutics生物制药公司研发的名为“RT001”的局部外用肉毒素凝胶即将进入临床三期试验阶段,并且有望终通过美国FDA的审批。

现有的肉毒素注射产品(兰州衡力、Dysport、Botox、Xeomin)

2010年10月22日,美国Revance Therapeutics生物制药公司在美国皮肤外科学会的年度大会上宣布了他们关于RT001局部外用肉毒素凝胶2b期临床试验的结果,该产品主要用于修复眼角鱼尾纹,也可用于治疗多汗症。

美国西棕榈滩皮肤科医师 Kenneth R. Beer博士说道,这种不用注射的应用于皮肤表面的肉毒素产品对于寻求肉毒素面霜的求美者来说,是个巨大的惊喜,也提供了一种新的选择。

Revance公司创造了合成肽专利技术,使得这种肉毒素凝胶可以渗透至不同深度的皮肤层,产品的开发和临床试验也已经进行好几年了。Revance 公司指出,他们的这种专利技术还可以用于其他临床药物的研发和制造,例如胰岛素、生长因子和消炎药。此外,Cosmetox是另一种由美国Transdermal公司研发的外用肉毒素霜剂产品,根据该公司网站发布的消息,他们正在研究这种霜剂的应用剂量。

Revance公司研发的RT001肉毒素凝胶目前依然处于临床试验阶段,根据审批的进度,产品的终上市可能还需要几年的时间。我们会持续关注RT001及Cosmetox的进展信息,期待终有一日,这类肉毒素霜剂产品可以成为求美者及整形医生祛皱美容的有效新选择。

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