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医用牛胶原蛋白获审批 求美者有新选择

2012年05月25日 14:40 来源: 悦美网 类型:原创

[悦美整形网 原创]  胶原蛋白被称为“肤中之肤”,对于保持皮肤的饱满和张力有重要的作用。胶原蛋白注射美容是当今流行的微创医疗美容项目,一直倍受爱美人士的青睐。2012年4月13日,吉林长春生产的医用牛胶原充填剂-肤美达,正式通过中国食品药品监督管理局(SFDA)的认证。这意味着除了双美I号,医生和求美者在进行胶原蛋白注射除皱时,又有了新选择。 

SFDA官网肤美达胶原蛋白通过认证的查询结果

肤美达成为国内第二款合法注射用胶原蛋白材料,注册号为国食药监械(准)字2012第3460454号。早在2009年9月,SFDA首次通过了胶原蛋白填充剂应用于医疗美容,通过认证的是宝岛台湾生产的双美I号注射用胶原蛋白。与双美I号来源于猪胶原蛋白不同,肤美达的胶原蛋白来源于牛胶原蛋白。

肤美达胶原蛋白由长春博泰医药生物技术有限责任公司研发生产,是由3.5%牛胶原蛋白、0.3%盐酸利多卡因和生理盐水配比而成的悬浮液,预填充在玻璃注射器中,被批准应用于中、重度鼻唇沟的填充。利多卡因是局部麻醉剂,该成分会减轻注射时的疼痛和不适感。

胶原蛋白的应用要追溯到上世纪七八十年代。1977年Knapp首先报道提纯了牛和人胶原,并将它们应用于临床治疗。1981年美国食品与药品监督管理局(FDA)正式批准注射性牛胶原材料用于临床。之后FDA相继批准了多种胶原蛋白,由牛纯化胶原逐渐发展至人纯化胶原。在美国,尽管还有许多其他类型的注射材料可以选择,但常被选用的注射材料仍旧还是牛胶原蛋白和玻尿酸

胶原蛋白在皮肤中的作用示意图

胶原蛋白是可降解的除皱填充材料,注射入人体皮肤的深层后,对软组织进行机械性填充以能达到除皱和塑形的效果。胶原蛋白被注射入人体后会逐渐被人体吸收和降解,一般填充效果能维持6-9个月。胶原蛋白由于其低免疫性、高生物相容性和可降解性在注射美容中有着无可争辩的地位。与玻尿酸强大的锁水功能相比,胶原蛋白的优势在于,注射后可以刺激组织内胶原纤维的增生,让皮肤更加紧致饱满。但是胶原蛋白并不适用于所有人群,注射前4周需要进行皮肤过敏试验,过敏试验结果呈阳性者和家族性胶原血管病史者是不适宜注射胶原蛋白的。

以牛胶原为原料的肤美达医用胶原蛋白,目前还处于临床应用的初级阶段,SFDA在批准该产品的同时,要求该生产厂商还需对肤美达的临床应用情况进行跟踪随访,并需与同类上市产品进行随机对照。相信在不久的将来,在医生和求美人群中将会发出对肤美达胶原蛋白应用效果的声音。

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    反复治疗

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  • 适宜人群:

    面颈部皱纹及凹陷、萎缩的皮肤

  • 术后休息:

    无需休息

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